盛禾生物冲刺港交所:开发各种类型免疫疗法,核心产品临床进展全球最快

来源:IPO早知道   2023-08-04 14:51:54
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IPO前估值14.10亿元人民币。

本文为IPO早知道原创

作者|Stone Jin


(资料图)

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据IPO早知道消息,Sunho Biologics,Inc.(以下简称“盛禾生物”)于2023年8月3日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人。

成立于2018年的盛禾生物作为一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂,通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境。目前,盛禾生物开发了各种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾的抗体细胞因子

截至最后实际可行日期,盛禾生物已开发出9个管线产品,其中6个处于临床阶段——IAP0971、IAE0972及IAH0968是盛禾生物的核心产品。

具体来讲:IAP0971是一种盛禾生物自主研发的潜在同类首创抗PD-1抗体-IL-15/ IL-15Rα异源二聚体双T细胞和NK细胞激动剂,其预期通过阻断PD-1/PD-L1信号通路和在靶向肿瘤部位积累IL-15来激活其附近的免疫细胞,直接激活先天和适应性免疫系统,从而协同加强抗肿瘤活性。2022年1月和2021年12月,盛禾生物从国家药监局和FDA获得在晚期实体瘤患者中进行I/II期临床试验的批准,并预计在今年第四季度在中国开始IAP0971的II期临床试验。

IAE0972是一种自主研发的潜在同类首创抗EGFR抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白,用于激活免疫细胞。与IAP0971一样,IAE0972亦预期通过抗体靶点和细胞因子有效载荷的不同组合,利用抗体细胞因子的优势实现协同抗肿瘤活性。这一产品旨在阻断EGFR信号通路,并将IL-10特异性地输送到靶向肿瘤部位,以激活CD8+ T细胞,以及潜在的NK细胞。2021年12月和2022年1月,盛禾生物获得FDA和国家药监局的批准,可在局部晚期或转移性实体瘤患者中进行I/II期临床试验,并预计在今年第四季度进行IAE0972的II期临床试验。

IBB0979则是盛禾生物开发的另一种抗体细胞因子,其是一种临床阶段的潜在同类首创抗B7H3抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白,用于激活免疫细胞。其旨在与B7H3 结合,触发阻断参与肿瘤微环境形成和发展的下游信号通路,并传递IL-10以激活 CD8+ T细胞来对抗肿瘤。2022年10月和2022年11月,盛禾生物从FDA及国家药监局获得对局部晚期或转移性实体瘤患者进行I/II期临床试验的批准,I/II期临床试验目前正在进行中。

值得一提的是,截至最后实际可行日期,上述三款核心产品是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子

除上述三款核心产品外,盛禾生物还在开发其他六个候选产品:临床阶段产品 IBB0979、IBC0966及IBD0333,临床前阶段产品IAN0982、ISH0988及ISH0613。

另根据弗若斯特沙利文的资料,盛禾生物是开发抗体细胞因子产品的全球领先公司之一,并且是少数拥有临床进展最快的抗体细胞因子候选产品的先行者之一

今年8月,盛禾生物完成了成立以来的唯一一轮融资——倚锋资本向盛禾生物投资2.1亿元人民币,IPO前持有盛禾生物14.89%的股份。完成本轮融资后,盛禾生物的投后估值约为14.10亿元人民币。

盛禾生物在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品及其他管线的研发、临床前与计划中的临床试验;以及用作营运资金和一般公司用途。

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